更新時間:2026-02-12
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近日,我司技術團隊順利完成山東健奕宏生物制藥有限公司新建實驗室澄明度檢測儀3Q驗證(IQ/OQ/PQ)上門服務,以CNAS認可資質與標準化流程,趕在春節前完成全部驗證工作,確保客戶實驗室合規啟用,不耽誤節日期間學術交流與項目推進。

澄明度檢測是藥品、生物制品質量控制的關鍵環節,直接關系制劑可見異物檢查與產品安全性。新建實驗室在設備啟用前,必須通過規范的安裝確認、運行確認與性能確認,滿足GMP及相關藥典要求,保障檢測數據準確可靠、可追溯。
本次服務嚴格遵循制藥行業驗證規范與實驗室質量管理體系要求,技術團隊現場完成:
安裝確認(IQ):核對設備信息、安裝環境、供電與配套條件,確認符合技術規格與實驗室布局要求;
運行確認(OQ):測試儀器功能、光照系統、溫控與操作穩定性,驗證關鍵參數達標;
性能確認(PQ):開展重復性、準確度與適用性驗證,形成完整可追溯的驗證報告。
服務全程使用經CNAS認可的專業計量與驗證設備,確保滿足藥企GMP審計與實驗室認可要求。項目高效推進、一次通過,為客戶節省工期,實現春節前順利交付。
此次合作,既體現了生物制藥企業對實驗室合規建設的高度重視,也彰顯第三方專業驗證服務在新藥研發、質量控制中的支撐價值。我司持續聚焦制藥、化工、生命科學領域,提供儀器3Q驗證、計量校準、實驗室合規咨詢等一站式解決方案,以資質齊全、響應迅速、流程規范的服務,助力企業提質增效、快速投產。
未來,我們將繼續以高標準、專業化服務,賦能更多生產與研發型企業,為行業高質量發展提供可靠技術保障。